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    제목 의료기기, 인공유방 부작용 가장 많아
    작성일자 2015-03-17
    의료기기, 인공유방 부작용 가장 많아
    식약처, 의료기기 부작용 사례 모니터링 강화
    손인규 기자 ikson@bosa.co.kr  ▶기자의 다른 기사 보기
    입력 : 2015-03-17 09:44
     지난 해 사용된 의료기기 중 인공유방으로 인한 부작용 사례가 가장 많았던 것으로 조사됐다.
     
     식품의약품안전처가 의료기기 부작용 사례에 대한 모니터링 강화를 위해 전국 지역별 거점 종합병원을 중심으로 운영 중인 ‘의료기기 안전성정보 모니터링 센터’를 16개소로 확대 운영한다.
     
     의료기기 안전성정보 모니터링 센터는 의료기관에서 발생한 부작용 사례에 대한 집중 모니터링을 위한 전국 지역별 거점 종합병원으로 2011년 6개소를 지정·운영하기 시작하여 2012년 10개소, 2013년 12개소로 확대되었다.
     
     의료기기 부작용 사례 모니터링 결과 수집되는 정보는 해마다 증가 추세에 있으며 지난해에는 4556건으로 전년에 비해 10.3% 증가하였다.
     
     이 중 의료기관을 통해 수집되는 부작용 사례도 해마다 증가하고 있고 지난해 2040건으로 전체 사례 중 약 45%를 차지하고 있다.
       
     의료기관 이외의 부작용 사례는 의료기기 제조·수입업체(54.9%)를 통해 수집되거나 또는 일반국민(0.07%)이 직접 식약처에 신고하는 경우도 있다.
     
     한편 지난 해 부작용 사례가 가장 많이 수집된 품목은 인공유방이며 1326건으로 전체 부작용 사례 건수(4556건)의 29.1%를 차지하였고 주사기(288건), 수액세트(245건) 등이 그 뒤를 이었다
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